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5 Möglichkeiten, sicher zu bleiben, wenn Sie einen EpiPen verwenden

Die Food and Drug Administration schickte diese Woche ein Mahnschreiben an eine Pfizer-eigene Anlage, die EpiPens für den Arzneimittelhersteller Mylan herstellt, und berief sich dabei auf „erhebliche Verstöße gegen die derzeitige gute Herstellungspraxis“.

Der Brief der FDA an Meridian Medical Technologies in Brentwood, Mo., zitierte Hunderte von Beschwerden, die das Unternehmen von 2014 bis 2017 über EpiPens Nichtbetrieb erhalten hatte, und stellte fest, dass eine nicht näher bezeichnete Anzahl von Menschen nach allergischen Reaktionen gestorben war. Die Agentur behauptete, Meridian habe es versäumt, die Beschwerden oder die Todesfälle gründlich zu untersuchen.

Die FDA stellte auch fest, dass Meridian weiterhin EpiPens herstellt, die eine Komponente enthalten, die während der Aktivierung möglicherweise nicht richtig funktioniert.

In Bezug auf den Brief sagte Nina Devlin, Leiterin der globalen Kommunikation bei Mylan, cr, dass „Pfizer weiterhin mit der FDA zusammenarbeitet, um die vorgebrachten Punkte zu lösen.“

„Mylan wird alles in seiner Macht Stehende tun, um diesen Prozess zu unterstützen“, sagte Devlin. Sie fügte hinzu, dass das Unternehmen „zuversichtlich in die Sicherheit und Wirksamkeit der EpiPen-Produkte, die am Standort produziert werden.“

Laut einer anderen Pfizer-Sprecherin, Kimberly Bencker, beabsichtigt der Pharmakonzern, die Bedenken der FDA sorgfältig zu analysieren. Sie fügte hinzu, dass „es nicht ungewöhnlich ist, Produktbeschwerden zu erhalten, besonders wenn das Produkt häufig von nicht medizinisch ausgebildeten Personen verabreicht wird.“

Wir wissen noch nicht den vollen Umfang der Ermittlungen und die Anzahl der Betroffenen. Aber es gibt fünf Schritte, die EpiPen-Benutzer jetzt ergreifen sollten, um ihre Risiken zu minimieren:

1. Bestätigen Sie, dass Ihr EpiPen nicht zurückgerufen wurde
Anfang dieses Jahres veröffentlichte Mylan einen weltweiten Rückruf von 13 Losen Von EpiPen und EpiPen Jr. Auto-Injektoren, nachdem sie festgestellt hatte, dass einige von ihnen ein defektes Teil hatten, das sie daran hindern konnte, im Notfall richtig zu funktionieren.

Wenn Sie befürchten, dass Sie möglicherweise einen fehlerhaften EpiPen haben, überprüfen Sie die Chargennummer auf Ihrem Gerät oder Karton. Zurückgerufene Losnummern sind auf der Mylan-Website aufgeführt, zusammen mit weiteren Anweisungen, was zu tun ist, wenn Sie ein zurückgerufenes Produkt haben. Wir haben bestätigt, dass Mylan die zurückgerufenen EpiPens weiterhin ersetzen wird und dass ihre Website-Anweisungen auf dem neuesten Stand sind.
Bis das Problem gelöst ist, Sie könnten auch erwägen, ein Rezept für eine EpiPen Alternative: generische Adrenaclick oder Auvi-Q.

2. Tragen Sie zwei mit Ihnen
Es gibt einen Grund, warum EpiPens und andere Adrenalin-Autoinjektoren in Zweierpacks verkauft werden. Während einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion besteht die Möglichkeit, dass Sie oder Ihr Kind nach der Verabreichung der ersten Dosis weiterhin Symptome auftreten. In einer Studie des Boston Children es Hospital aus dem Jahr 2010 mit mehr als 1.200 Kindern, die im ER wegen Lebensmittelallergien behandelt wurden, benötigten 12 Prozent eine zweite Dosis Adrenalin.

vinh

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